Dados do Trabalho

Título

Monitoramento terapêutico em receptores de transplante renal recebendo regime de manutenção baseado em tacrolimo associado a sirolimo ou everolimo

Introdução

Este estudo avaliou o monitoramento terapêutico do tacrolimo (TAC) e dos inibidores da mTOR em receptores de transplante renal (TxR) recebendo esta combinação, em uma estratégia livre de esteroides.

Material e Método

Coorte retrospectiva de centro único incluindo receptores de TxR com doador falecido de baixo risco imunológico, os quais receberam TAC (0,05 mg/kg bid, C0 alvo 4-7ng/mL) em associação com everolimo (EVR) (n=123) (1,5mg bid, C0 3-8ng/mL) ou sirolimo (SRL) (n=82) (3mg qd, sem ataque, C0 3-5ng/mL).

Resultados

Os grupos foram semelhantes quanto às concentrações (C0) de TAC inicial (6,1 vs. 5,6ng/mL, p=0,460) e nos meses 1 (7,3 vs. 6,7 ng/mL, p=0,145), 3 (6,0 vs. 4,9ng/mL, p=0,308), 6 (5,8 vs. 5,3ng/mL, p=0,570), 9 (4,7 vs. 5,8ng/mL, p=0,335) e 12 (5,0 vs. 3,8ng/mL, p=0,186). Não houve diferença quanto às doses de TAC(mg/Kg) nesses períodos. A C0 inicial de EVR (3-5 dias após inicio) foi 3,3±3,2ng/mL e a C0 inicial de SRL (6-10 dias após inicio) foi 5,7±2,6ng/mL. 38% dos pacientes do grupo EVR apresentaram C0 inicial <3ng/mL versus 6% no grupo SRL (p<0,001). As médias de C0 de EVR nos meses 1, 3, 6, 9 e 12 foram 4,7, 4,9, 7,4, 5,1 e 5,4ng/mL, respectivamente. As C0 de SRL nos mesmos períodos foram 6,7, 5,2, 5,8, 4,2 e 4,7, respectivamente. Ao final de 1 ano, 7 pacientes converteram EVR para micofenolato (n=5) ou SRL (n=2) por impossibilidade de atingir C0 alvo com a maior dose permitida pelo PCDT (5mg). De forma antagônica, 12 pacientes necessitaram trocar SRL por micofenolato (n=1) ou EVR (n=11) por impossibilidade de atingir C0 alvo com a menor dose possível (1mg/dia).

Discussão e Conclusões

Significativo maior percentual de pacientes do grupo EVR apresentou C0 inicial subterapêutica. Houve maior taxa de conversão de SRL para outros fármaco por motivos farmacocinéticos.

Palavras Chave

farmacocinética; inibidor da mTOR