Dados do Trabalho

Título

Eficácia e segurança da indução com globulina anti-timócito 3mg/kg em receptores de transplante renal em regime de manutenção livre de esteroide baseado em tacrolimo e inibidor da mTOR

Introdução

Este estudo objetivou avaliar a eficácia e segurança da terapia de indução com globulina anti-timócito (ATG) 3mg/kg em receptores de transplante renal (TxR) recebendo um regime de manutenção livre de esteroides e baseado na combinação de tacrolimo (TAC) e everolimo (EVR) ou sirolimo (SRL).

Material e Método

Estudo aberto, prospectivo, randomizado, unicêntrico, incluindo receptores do primeiro TxR com doador falecido, adultos, com PRA ≤ 50% e sem anticorpos específicos contra o doador. Os pacientes randomizados para o G1 (n=99) receberam ATG 3mg/kg (1,5mg/kg x2 doses) e aqueles para o G2 (n=100) receberam ATG 6mg/kg (1,5mg/kg x4 doses). O regime de manutenção consistiu em TAC C0 4-7ng/ml e EVL C0 4-7ng/ml ou SRL C0 3-5ng/ml. Esteroides foram eliminados dentro da primeira semana. O tempo de seguimento foi 1 ano.

Resultados

O grupos foram semelhantes quanto às características demográficas e não houve diferenças entre eles quanto à incidência de função tardia do enxerto (43 vs. 49%, p=0,478), infecção por CMV (14 vs. 21%, p=0,263), infecção por BK vírus (0 vs. 3%,p=0,247), reinternação em 1 mês (20 vs. 13%, p=0,246), infecções com necessidade de reinternação (31 vs. 33%,p=0,878), TFG em 1 ano (58 vs. 62mL/min, p=0,236), perda do enxerto (9 vs. 3%,p=0,134) e óbito (4 vs. 0%,p=0,121). Não houve diferença entre os grupos quanto à incidência de rejeição aguda (RA) comprovada por biópsia (8 vs. 3%,p=0,213), mas houve maior incidência de episódios de RA tratada, incluindo os infiltrados borderline (18 vs. 6%, p=0,015).

Discussão e Conclusões

Indução com ATG 3mg/kg foi associada a maior incidência de RA clínica, o que pode significar falência de eficácia desta estratégia em pacientes usando regimes livres de esteroide, não havendo benefícios quanto à incidência de eventos adversos no curto e médio prazo.

Palavras Chave

timoglobulina; rejeição aguda