Título

Comparação da eficácia, função renal, biópsias protocolares e anticorpos específicos contra o doador em receptores de transplante renal recebendo regime imunossupressor baseado em tacrolimo (TAC) em combinação com everolimo (EVR) ou micofenolato

Introdução

Rejeição aguda e função renal estão associadas com a sobrevida do enxerto em longo prazo. Esses desfechos foram avaliados em receptores de transplante com baixa exposição a TAC combinado a EVR ou MPA

Material e Método

Estudo prospectivo e de centro único, 288 receptores de transplante renal de baixo risco imunológico foram randomizados para receber uma dose única de 3mg/Kg de globulina anti timócito, everolimo e prednisona (G1, n=85), basiliximabe, tacrolimo, everolimo e prednisona (G2, n=102) ou basiliximabe, tacrolimo, micofenolato e prednisona (G3, n=101). Foram avaliadas a incidência de anticorpos específicos contra o doador (DSA) e biópsias protocolares no mês 12 e eficácia, função renal e proteinúria no mês 36. Para análise da taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) utilizamos a fórmula MDRD e os dados foram tratados conforme o método LOCF (last observation carried forward)

Resultados

Não houve diferença na incidência de DSA (6,4 vs 3,4 vs. 5,5%) ou inflamação subclínica (2.0 vs. 4.8 vs. 10.2%), fibrose/atrofia tubular (57.1 vs. 58.5 vs. 53.8%). Aos 36 meses não houve diferença na incidência de falha de tratamento (19.0 vs. 27.7 vs. 27.7%, p=0.186), rejeição aguda confirmada por biópsia (9.5 vs. 21.8 vs. 16.8%, p=0.073) e proteína/creatinina na urina ((0.53±1.05 vs. 0.62±0.75 vs. 0.71±1.24). eTFG foi menor no BAS/EVR comparado a BAS/MPS grupo (53.4±20.9 vs. 50.8±19.5 vs. 60.7±21.2 ml/min/1.73 m2, p=0.017) mas quando se compara a eTFG usando o método LOCF não houve diferença (49.5±23 vs. 47.5±22.6 vs. 53.6±27ml/min/1.73 m2, p=0.207).

Discussão e Conclusões

Os parâmetros histológicos e a incidência de DSA aos 12 meses e a eficácia e função renal aos 36 meses foram comparáveis entre o uso de EVR e baixa exposição de TAC e o regime padrão de imunossupressão.

Palavras Chave

Everolimus/tacrolimus