Título

Eficácia e segurança da indução com baixa dose de globulina anti-timócito (ATG) em receptores de transplante renal em regime de manutenção livre de esteroide baseado em tacrolimo e everolimo.

Introdução

Estudos recentes demonstram que a indução com ATG em baixas doses (<4,5mg/kg) é igualmente eficaz ao uso das doses rotineiramente utilizadas nos dias atuais (4,5-6mg/kg), reduzindo eventos adversos e custo. Não há evidencias sobre o uso de ATG em baixas doses em pacientes em regimes de minimização livres de esteroide.

Material e Método

Estudo aberto, prospectivo, randomizado, unicêntrico, incluindo receptores de transplante renal com doador falecido, adultos, com PRA≤50% e DSA negativo. Os pacientes randomizados para G1 receberam ATG 3mg/kg (1,5mg/kg x2 doses) e G2 receberam 6mg/kg (1,5mg/kg x4 doses). O regime de manutenção consistiu de tacrolimo C0 4-7ng/ml e everolimo C0 4-7ng/ml.

Resultados

Da amostra estimada (n=200), 129 foram randomizados até o momento, com 119 elegíveis e 98 pacientes com seguimento >3meses (G1 n=49, G2 n=49). Os pacientes foram predominantemente homens (66%), jovens (45±13 anos), receptores de doadores de critério padrão (98%). O tempo de isquemia fria foi de 23±6h e 47% foram perfundidos em máquina de perfusão pulsátil. Houve linfopenia mais pronunciada no G1 no D7 (454 vs. 300/mm3,p=0,020), D15 (816 vs. 500 /mm3,p<0,01), M1 (1063 vs. 646 /mm3,p<0,01), M2 (1192 vs. 943/mm3,p=0,039), e M12 (1393 vs. 1066/mm3,p=0,016). Não houve diferença quanto à incidência de DGF (43 vs. 53%,p=0,419), rejeição aguda (10 vs. 2%,p=0,204), eventos por CMV (13 vs. 18%,p=0,577), reinternações em 1 mês (12 vs. 12%,p=1,000), readmissões por infecção (19 vs. 35%,p=0,110), perda do enxerto (8 vs. 2%,p=0,362) ou óbito (2 vs. 0%).

Discussão e Conclusões

Estes resultados preliminares mostram que a indução com ATG 3mg/Kg em pacientes de baixo risco recebendo um regime de minimização livre de esteroide pode ter eficácia e segurança similares à dose padrão no curto prazo.

Palavras Chave

thymoglobuline, everolimo, minimização